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LASERMACH 医療機器製造販売承認取得のお知らせ

2026年4月24日、株式会社INFIXは医療用レーザー脱毛機「LASERMACH」の日本国内における

医療機器製造販売承認を取得いたしました。

LASERMACHは、755nm・808nm又は1064nmのダイオードレーザを皮膚に照射する装置です。

当社ではこれまで、日本市場における導入準備を進めてまいりましたが、このたびの承認取得により、

日本国内での本格展開を開始いたします。

今後は、医療機関の皆さまへ安全かつ適切な製品提供を行うとともに、美容医療分野におけるさらなる価値提供に努めてまいります。
本品は、レーザーの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的としています。

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Main Body - Lasermach.png

​製品情報

​類別

器31 医療用焼灼器

一般的名称

ダイオードレーザ(36546000)

販売名

LASERMACH レーザーマック

医療機器承認番号

30800BZX00126000

使用目的又は効果

レーザーの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的とする

クラス分類等

高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、設置管理医療

製造販売業者

株式会社INFIX

東京都墨田区両国3-22₋6 雷電ビル9・10階

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