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LASERMACH 医療機器製造販売承認取得のお知らせ
2026年4月24日、株式会社INFIXは医療用レーザー脱毛機「LASERMACH」の日本国内における
医療機器製造販売承認を取得いたしました。
LASERMACHは、755nm・808nm又は1064nmのダイオードレーザを皮膚に照射する装置です。
当社ではこれまで、日本市場における導入準備を進めてまいりましたが、このたびの承認取得により、
日本国内での本格展開を開始いたします。
今後は、医療機関の皆さまへ安全かつ適切な製品提供を行うとともに、美容医療分野におけるさらなる価値提供に努めてまいります。
本品は、レーザーの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的としています。

製品情報
類別
器31 医療用焼灼器
一般的名称
ダイオードレーザ(36546000)
販売名
LASERMACH レーザーマック
医療機器承認番号
30800BZX00126000
使用目的又は効果
レーザーの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的とする
クラス分類等
高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、設置管理医療
製造販売業者
株式会社INFIX
東京都墨田区両国3-22₋6 雷電ビル9・10階
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